医療法人社団 昴会　湖東記念病院｜Koto Memorial Hospital

倫理審査委員会について

医療法人社団昴会　湖東記念病院の倫理審査委員会では、当院、あるいは他施設と連携して行われるヒトを対象とした医学研究および医療行為が倫理的配慮のもとに行われることを目的として、施責任者から申請された実施計画の内容について、倫理的、社会的観点から以下の点に留意して審査を行います。

(1)　研究の対象となる個人の人権の擁護
(2)　被験者に理解を求め同意を得る方法
(3)　研究によって生じる個人への不利益並びに危険性に対する配慮
(4)　患者の個人情報の保護

• 倫理審査委員会規定（PDF）
• ヘルシンキ宣言（PDF）
• 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(PDF)
• 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(説明資料)(PDF)
• 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(ガイダンス)(PDF)
• 遺伝子治療等臨床研究に関する指針(PDF)

臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）について

通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い、実施します。
臨床研究のうち、患者への侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針に基づき、対象となる全員の方から個別に、直接同意を得ることはしておりません。研究に関する情報を公開し、さらに拒否の機会を保障するようにしております。これを「オプトアウト」と言います。

オプトアウトを行っている臨床研究は下記の通りです。研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

• 冠動脈3枝疾患に対する定量的冠血流比（QFR）に基づく機能的虚血評価の意義（CREDO-Kyoto Registry Cohort-3 QFR Study）

  2024-02　［循環器内科］

• Intraoperative Monitoring and Early Recognition of Facial Nerve Root in Vestibular Schwannoma Surgery

  2024-01　「脳神経外科」

• Anatomical Considerations and Surgical Manipulation of the Rhomboid Lip in Microvascular Decompression for Hemifacial Spasm

  2023-07　「脳神経外科」

• カテーテルアブレーション全国症例登録研究「JB-AB 2022」

  2023-06　「循環器内科科」

• 植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査 New Japan Cardiac Device Treatment Registry2023（New JCDTR2023）

  2023-01 「循環器内科」

• 実地臨床におけるバイオリムス溶出性ステントとエベロリムス溶出性ステントの有効性および安全性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験 長期追跡試験(NEXT-Extended Follow-up Study)

  2021-07　「循環器内科」

• 湖東記念病院における虚血性心疾患、抹消動脈疾患に対するインターベンション治療後の長期臨床イベントの実態把握調査

  2021-06 「循環器内科」

• DOAC時代の静脈血栓症の多施設後ろ向き研究 COMMAND VTE Registry２

  2021-05　「循環器内科科」

• 当院で手術を受けられた片側顔面痙攣患者さんへのお願い

  2021-3　「脳神経外科」

• J-ASPECT研究参加施設にて脳卒中および脳神経外関連の治療を受けられた患者さん・ご家族様へのお願い

  2020/12「脳神経外科」

• 冠動脈疾患カテーテル治療後の長期臨床イベントの実態把握調査への協力のお願い

  2020-15　「循環器内科」

• 椎骨脳底動脈による三叉神経痛における外転神経の変位に関する検討に関する研究への協力のお願い

  2020-14　「脳神経外科」

• 慢性心不全患者のフレイル実態調査への協力のお願い

  2020-12　「リハビリテーション科」

• Trigeminal neuralgia attributable to the dolichoectasic vertebrobasilar artery:the significance of separation from the nerve研究への協力のお願い

  2020-11　「脳神経外科」

• 脳卒中をくり返す患者における危険因子の考察への協力のお願い

  2020-10　「脳神経外科」

• Petrosal vein involvement in neurovascular conflict in trigeminal neuralgia:operative technique and clinical outcomes研究への協力のお願い

  2020-09　「脳神経外科」

• Resection of the suprameatal tubercle in microvascular decompression for trigeminal neuralgia研究への協力のお願い

  2020-08　「脳神経外科」

• Sutureless dural reconstruction with collagen matrix for microvascular decompression研究への協力のお願い

  2020-05　「脳神経外科」

• 糖尿病をはじめとする生活習慣病合併高齢者における海馬委縮・軽度認知機能障害の実態と臨床像に関する多施設共同研究への協力のお願い

  2020-04　「内科」

• 日本国内の脳神経血管内治療に関する登録研究４への協力のお願い

  2020-03　「脳神経外科」

• 脳神経血管内治療におけるPerclose ProGlideの初期治療経験とその有用性の研究への協力のお願い

  2020-02　「脳神経外科」

• 顔面神経麻痺検出ITアプリケーション開発のための顔データ収集と解析に関する研究へのご協力のお願い

  2020-01「脳神経外科」

• 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究へのご協力のお願い

  2020-07「整形外科」

• 「滋賀県における鼠径部ヘルニア診療に関する検討」へのご協力のお願い

  2018/09/28「外科」

• 看護研究への協力のお願い

  2018/09/01「看護部」

• 滋賀県脳卒中対策推進事業等による脳卒中を含む循環器疾患登録研究へのご協力のお願い

  2018/08/18「脳神経外科」「循環器内科」「心臓血管外科」

• 医学系研究への協力のお願い

  2018/06/20「麻酔科」

• 心臓カテーテル治療に関する研究への協力のお願い

  2018/04/1「循環器内科」

• 本院で脳神経外科治療を受けた患者さんへのお願い

  2018/01/25「脳神経外科」

NCD事業参加について

平成23年1月1日より外科手術患者データを全国的に登録する事業が開始されました。
これに関連する多くの臨床学会が連携し、『一般社団法人　National Clinical Database』（NCD）が設立されています。
当院は登録参加施設であり、外科系各科（外科・脳神経外科・心臓血管外科）の手術をお受けになった患者さんのデータ登録を致します。ご理解ご協力頂きますようお願い申し上げます。

NCDの患者さん向け資料のご案内